CE İşareti üzerine
iliştirildiği mamülün insan, hayvan ve çevre açısından
sağlıklı ve güvenli olduğunu gösterir. Bununla
ilgili kriterler ise AB nin Yeni Yaklaşım
Direktiflerinde (YYD) öngörülmüştür. Şu an sayısı
21 olan YYD nden biri veya birkaçı kapsamına giren bir
mamülün CE İşareti taşımadan AB pazarına
girebilmesi mümkün olmamaktadır. YYD ne uygunluğu kanıtlamada
ilgili direktiflerle alakalı kılınan Avrupa Birliğinin
(AB) harmonize standardlarının oldukça büyük önemi
bulunmaktadır.
Bugün hemen hemen kullanmakta olduğumuz birçok ürünün üstünde
CE
işaretini görmekteyiz. Bu
CE işaretin anlamı nedir? Neyi ifade eder?
Avrupa Konseyi bütün üyelerce uyulması zorunlu olan Direktifler
yayınlamaktadır.Üretilmekte olan birçok ürün için de direktifler
bulunmaktadır.Bu direktiflerde, üretilen ürünlerin Avrupa Birliği
üyesi ...ülkelerde serbestçe dolaşabilmesi için uyulması gerekli
temel şartlar anlatılmaktadır.
Herhangi bir ürün üzerine iliştirilen CE işareti,o
ürünün ilgili Avrupa Konseyi Direktiflerine ve ilgili Avrupa
Standartlarına uygun olarak tasarlanıp üretildiğini
gösterir.Özellikle CE işaretinin haksız kullanımıyla ilgili birçok
Avrupa Konseyi Direktiflerinde böyle bir durum karşısında izlenecek
prosedür izah ...edilmektedir.
CE
işaretini kısaca AVRUPAYA UYGUNLUK MARKASI olarak tanımlıyoruz.
Günümüzde bu işaret İhracatta Pasaport tanımlamasıyla da ifade
edilmektedir.
Avrupa Birliği, Konsey Direktifleriyle beraber Birlik üyesi
ülkelerde mal ve hizmetlerin dolaşımını düzenlemiştir.
CE
işaretinin ayni zamanda bir TEKNİK BARİYER taşıdığına dikkat
edilmelidir.Bu teknik bariyer Harmonize EN standartlarıdır.
CE
işareti, üreticinin genelde beyanına bağlı olarak ürünün üzerine
iliştirilir.Burada bu işaretin kullanımıyla ilgili bütün sorumluluk
üreticiye aittir.CE
işareti taşıyan herhangi bir üründe,üretici hiçbir şekilde
...sorumluluktan kaçamaz,sorumluluğunu başkalarına devredemez.
O halde üreticilerin,ürettikleri ürünlerin Avrupa Birliği üyesi
ülkelerde serbestçe dolaşabilmesi için CE işaretinin doğru kullanımı
büyük önem taşımaktadır.
CE IŞARETIYLE ILGILI EN
ÇOK SORULAN SORULAR
CE
işareti nedir? Hangi kuruluşlar CE işareti vermek
için yetkilidir?
CE
işaretinin endüstrimize ve diş ticaretimize olan etkileri nelerdir?
Ürün sorumluluğu kimdedir?
Yetkilendirilmiş kuruluş veya onaylanmiş kuruluşlarin CE işaretine
rolleri nelerdir? Uygunluk değerlendirilmesini nasıl yürütürler?
Üreticilerin,AB yeni yaklaşim direktiflerinde belirtilen zorunlu
şartlara uygunluk yolunda izlemeleri gereken yol nedir?
Standartlara uymak mecburimidir?
Hangi ürünlerle ilgili olarak yeni yaklaşim direktifleri vardir?
Yan sanayi üreticilerinin ce işareti konusunda yapmalari
gerekenler nelerdir?
Üretilen ürünlerin hangi yeni yaklaşim direktifi kapsaminda
olduğu,ilgili harmonize standartlar ve bunlara uygunluğun nasil
sağlanacaği konusunda en sağlikli ve güncel bilgiler nerden temin
edilebilir?
CE
işaretinin iso kalite güvence sistemleriyle ilişkisi nedir?
CE
işaretiyle ilgili danişmanlik hizmetleri
1-CE İŞARETİ NEDİR?HANGİ
KURULUŞLAR CE İŞARETİ VERMEK İÇİN YETKİLİDİR?
Avrupa Konseyi tarafından yayınlanan YENİ YAKLAŞIM
DİREKTİFLERİ birçok ürün için sağlık,güvenlik,çevre-tüketiciyi
koruma ve mümkün olduğu durumlarda evcil hayvanların korunması
yönünde zorunlu şartları içermektedir.Söz konusu direktifler
kapsamında birçok ürünün Avrupa Birliği üyesi ülkelerde serbestçe
dolaşabilmesi için CE
işaretini taşıması mecburidir.
CE
işareti başlangıçta Fransızca 'CONFORMITE EUROPEENNE' daha sonra da
İngilizce 'CONFORMITY EUROPE' olarak kullanılmıştır.Biz Türkçe
olarak CE işaretine 'AVRUPAYA UYGUNLUK MARKASI' diyoruz
CE
işaretini taşımayan ürünler,AB'de pazarlanamaz ve hatta AB dışında
üretilen ve CE
işareti taşımayan ürünlerin bu ülkelere girmesi mümkün değildir.Bu
nedenle,CE işareti,AB dışında kalan ülkelerden ihraç edilen ürünler
için pasaport görevi görmektedir.
CE işaretini veren yetkili bir kuruluş,ne Avrupa Birliği üyesi
ülkelerde ne de AB dışındaki ülkelerde yoktur.Ancak,bu
kuruluşlar,Yeni Yaklaşım Direktiflerinde belirtilen
durumlarda,yüksek riskli ürünler için Uygunluk değerlendirmesi
işlemlerini yürütürler.
2-CE İŞARETİNİN
ENDÜSTRİMİZE VE DIŞ TİCARETİMİZE OLAN ETKİLERİ NELERDİR?
CE
işaretini,ürün grupları için değerlendirdiğimizde,bazı ürün grupları
için işaretleme çalışmalarının kolay yöntemlerle olabileceği
gibi,bazı ürün grupları için üçüncü kuruluşların devreye girmesi ve
ürün testinin yapılması ve hatta çok riskli ürünler için kalite
güvence sistemlerinin üreticilerce kullanılması gerekebilir.
Hızla küreselleşen ve ekonomik iş birliklerin ortaya çıktığı
dünyamızda,üreticilerimiz tasarım,üretim ve servis anlayışlarını
değiştirmek zorundadır.Bu değişimin sonuçlarını,iç pazarda yaşam
standardının yükselmesi olarak görmek mümkündür.
Diğer tarafta, AB' ye aday üye konumundaki ülkemizde üreticilerin
süratle CE
işaretlemesi çalışmalarına hız vermesi,özellikle ürün tasarımlarını
gözden geçirmesi ,ilgili Avrupa Yeni Yaklaşım Direktifleri ve EN
standartlarına uygunluğun sağlanması için ürünlerde gerekli
modifikasyonların yapılması gerekmektedir.
Ülkemizdeki üreticiler
CE işaretlemesi çalışmalarıyla beraber,hem
ürettikleri ürünlerini Avrupalı ürünler konumuna getirebilecekler ve
hem de dış pazarda rekabet şansını kazanmış olacaklardır.Bu bakımdan
CE işaretinin ülkemiz ekonomisine olan etkisi büyüktür.
3-ÜRÜN SORUMLULUĞU
KİMDEDİR?
Daha önceden,ürünlerle ilgili herhangi bir riskli durum
oluştuğunda tüketici bunu ispatlamak zorundaydı.Ancak,Yeni Ürün
Sorumluluğu Yasası'na göre,ilgili üründen dolayı bir kaza olursa
veya AB ülkelerinden biri,ürünün,CE işaretinin gereklerine
uymadığını,yani yeterince güvenli olmadığını iddia ederse üretici
kendisinin bütün önlemleri aldığını ispatlamak zorundadır.
Yanlış veya eksik yapılan CE işaretlemesi
çalışmalarının üreticilere büyük zararlar verebileceği
unutulmamalıdır.Üretici, ürettiği üründen sorumludur.
4-YETKİLENDİRİLMİŞ KURULUŞ
VEYA ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIN CE İŞARETİNE ROLLERİ NELERDİR?
Avrupa Birliği üyesi ülkelerde,her üye devlet Yetkilendirilmiş
veya Onaylanmış Kuruluşunu kendisi belirler.Yetkilendirilmiş Kuruluş
veya Onaylanmış Kuruluşlar karşılıklı olarak birbirlerini tanırlar.
Avrupa Konseyi'nin yayınlamış olduğu direktiflerin bazılarında,CE
işaretlemesi için Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı
gerekmektedir.Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı gerektiren bazı AB
direktifleri:1-Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC),2-Gaz Yakan
Aletler Direktifi,3-Makine Direktifi (EK-4),4-Basit Basınçlı Kaplar
Direktifi
5-ÜRETİCİLERİN,AB YENİ
YAKLAŞIM DİREKTİFLERİNDE BELİRTİLEN ZORUNLU ŞARTLARA UYGUNLUK
YOLUNDA İZLEMELERİ GEREKEN YOL NEDİR?
CE
işareti,sadece direktiflerde belirtilen şartlara uygunluk
sağlandığında ürünler üzerinde kullanılabilir.Bu nedenle,ürünün
teknik özelliklerine göre mevcut direktifler incelenmeli ve hangi
direktif veya direktiflerin geçerli olacağına yanlışsız karar
verilmelidir.Ürün üzerinde yer alan CE işareti,ilgili
bütün direktiflere uygunluğu gösterir.
Bir çok ürün,güvenlik açısından düşük riskli ürünler grubunda yer
almaktadır.İlgili direktif ve Harmonize EN standartları doğru
uygulanarak,üreticinin Uygunluk Beyanıyla ürünün üzerine CE işareti
iliştirilebilir.
6-STANDARTLARA UYMAK
MECBURİ MİDİR?
CE
işaretlemesi çalışmalarının özünde iyi mühendislik ilkeleri ve
tasarım vardır.Standartların mecburiyeti konusunda değişik yorumlar
yapılmaktadır.Yapılan bütün CE işaretlemesi
çalışmalarında AB Konsey Direktifleri dikkate alındığından ve de
ilgili Harmonize EN standartları uygulandığından bu standartlara
uymak mecburi olmamakla beraber en sağlıklı yöntemdir.
Üreticinin ürettiği ürünü direktifler kapsamında incelemesi ve
direktiflere bağlı olan EN standartlarını tespit etmesi
gerekmektedir.
Bugün ülkemizde EN standartları ayni zamanda Türk Standardı (TS-EN)
olarak da yayınlanmaktadır.
7-HANGİ ÜRÜNLERLE İLGİLİ
OLARAK YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ VARDIR?
Hemen hemen birçok ürün için AB Konsey direktifi
bulunmaktadır.Elektrikli aletler,gaz yakan aletler,basınçlı
kaplar,oyuncaklar,inşaat malzemeleri,makineler,şahsi koruma
teçhizatları,otomatik olmayan tartı aletleri,tıbbi aletler,sıcak su
kazanları,sivil amaçlı patla yıcı maddeler,gezi
yatları,asansörler,soğutma cihazları,basınçlı cihazlar,paketleme
elemanları,gemi cihazları vb.
Halen yayın aşamasında olan birçok AB direktifi mevcuttur.AB'de
yaşam seviyesindeki gelişmelere paralel olarak direktifler ve buna
bağlı olarak EN standartları hazırlanmaktadır.
8-YAN SANAYİ
ÜRETİCİLERİNİN CE İŞARETİ KONUSUNDA YAPMALARI GEREKENLER NELERDİR?
CE
işareti, nihai ürün üzerine iliştirilmektedir.Fakat nihai üründe
kullanılan birçok bileşenler için de CE işareti zorunlu
olabilir.Bu durumda Yan Sanayi üreticilerinin de ürettikleri
ürünleri, Avrupa Konseyi Yeni Yaklaşım Direktifleri ve EN
standartları kapsamında incelemesi ilgili direktif ve EN
standartlarını uyguladıktan sonra Uygunluk beyanında bulunarak
CE
işaretini kullanması zorunludur.
Ürününde CE
işaretli bileşen kullanan firmanın ürününün CE' li olacağı gibi bir düşünce yanlıştır.Yine de
üreticiler ürününde kullandığı yan sanayi bileşenleri için CE uygunluk beyanı
talep etmelidir.
9-CE İŞARETLEMESİ
ÇALIŞMALARINDA EN SAĞLIKLI VE GÜNCEL BİLGİLER NASIL VE NEREDEN TEMİN
EDİLEBİLİR? CE
işaretlemesi çalışmalarında literatür bilgileri yanında uygulama çok
önemlidir.Uygulamanın doğru olabilmesi için ilgili Yeni Yaklaşım
Direktifleri ve EN standartlarının iyice anlaşılması gerekmektedir.
Firmamız CE
işaretlemesi ve Makine Tasarımı konusunda 1994 yılından beridir
ülkemizde faaliyet göstermektedir.En sağlıklı ve güncel
bilgileri,uygulamaları firmamızdan isteyebilirsiniz.Konuyla ilgili
Web-sitemizden de istifade edebilirsiniz.
10-CE İŞARETİNİN ISO
KALİTE GÜVENCE SİSTEMLERİYLE İLİŞKİSİ NEDİR?
CE
işaretinin ISO Kalite Güvence Sistemleriyle olan ilişkisi sürekli
sorulan sorulardan bir tanesidir.
CE
işaretinin ISO Kalite Güvence Sistemleriyle doğrudan bir ilişkisi
yoktur.CE
işareti herhangi bir ürünün Avrupa Konseyi Yeni Yaklaşım
Direktiflerine,Avrupa Standartlarına(EN) uygun olarak
tasarlanıp,üretildiğini simgeler.ISO 9000 serisi ise bir Kalite
Güvence Sistemini temsil eder.
Modüler sistemde,modülleri incelediğimizde bazı ürün grupları için
ISO9000 Kalite sisteminin şart olduğunu görmekteyiz
AVRUPA KONSEYİ YENİ
YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ KAPSAMLARI ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ(LVD)
ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ AB ÜYESİ ÜLKELERDEKİ,BELİRLİ
GERİLİMLERDE ÇALIŞAN ELEKTRİKLİ ALETLERLE İLGİLİ YASALARIN
UYUMLAŞTIRILMASI İÇİN HAZIRLANMIŞTIR.19 ŞUBAT 1973'DE KONSEY
TARAFINDAN YAYINLANMIŞ OLAN BU DİREKTİF, 73/23/EEC NUMARASIYLA
BİLİNMEKTEDİR.1993 YILINDA LVD DİREKTİFİ 93/68/EEC DİREKTİFİYLE
TADİL EDİLMİŞTİR.1 OCAK 1997 YILINDAN İTİBAREN ALÇAK GERİLİM
DİREKTİFİNE UYMAK MECBURİDİR.
ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ(LVD) 50İLE 1000 VOLT ALTERNATİF AKIM VE 75
İLE 1500 VOLT DOĞRU AKIM DA ÇALIŞMASI TASARLANAN BÜTÜN ELEKTRİKLİ
CİHAZLARI KAPSAR.YUKARIDA BAHSEDİLEN GERİLİMLER CİHAZLARIN BESLEME
GERİLİMLERİDİR.CİHAZLARIN İÇİNDE BAŞKA GERİLİMLER SÖZKONUSU
OLABİLİR.BU VOLTAJ GERİLİMLERİ DIŞINDAKİ AKÜYLE ÇALIŞMASI TASARLANAN
CİHAZLAR LVD DİREKTİFİ KAPSAMINA GİRMEZLER.
PİLLE ÇALIŞAN VE BELİRTİLEN BESLEME GERİLİMİ DIŞINDA ÇALIŞAN
CİHAZLAR LVD DİREKTİFİ KAPSAMINDA DEĞİLDİR.FAKAT LVD DİREKTİFİNDE
BELİRTİLEN BESLEME GERİLİMLERİ ARASINDA ÇALIŞAN PİL ŞARJ CİHAZLARI
VE GÜÇ KAYNAKLARI LVD DİREKTİFİ KAPSAMINDADIR.ÖRNEĞİN TAŞINABİLİR
BİLGİSAYARLAR(NOTEBOOKLAR) BU DİREKTİF KAPSAMINDADIRLAR.
ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ
KAPSAMI DIŞINDAKİ ÜRÜNLER
AŞAĞIDA BAHSEDİLEN ÜRÜNLER LVD DİREKTİFİ KAPSAMINDA
DEĞERLENDİRİLMEZLER
1-PATLAYICI ORTAMLARDA ÇALIŞMASI TASARLANAN CİHAZLAR
2-RADYOLOJİ VE TIBBİ AMAÇLI ELEKTRİKLİ CİHAZLAR
3-ASANSÖRLERİN ELEKTRİKLİ PARÇALARI
4-ELEKTRİK SAYAÇLARI
5-DOMESTİK AMAÇLI FİŞ VE PRİZLER
6-ELEKTRİKLİ PANJUR SİSTEMLERİ
7-GEMİ,UÇAK VEYA TRENLERDE KULLANILAN ELEKTRİKLİ CİHAZLAR
Genel olarak LVD Direktifi ,belirlenen gerilim aralıklarındaki
birçok elektrikli cihaz veya aleti kapsamaktadır.Fakat bazı
elektrikli cihazlar için başka direktifler bulunmaktadır.Bazı
aletler veya cihazlar için de hiçbir AB Konsey Direktifi yoktur.Bu
durumda hiçbir direktif kapsamına girmeyen ürünlere CE işareti
iliştirilmez.
ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİNDE YALNIZCA ELEKTRİKSEL PROBLEMLERDEN
OLUŞACAK RİSKLER DÜŞÜNÜLMEMİŞ,AYNİ ZAMANDA ELEKTRİKLİ CİHAZDA
MEKANİK,KİMYASAL VE DİĞER PROBLEMLERDEN KAYNAKLANABİLECEK BÜTÜN
RİSKLER DİKKATE ALINMIŞTIR.
LVD DİREKTİFİNDE SAĞLIK KONULARI DA DİKKATE
ALINMIŞTIR.SES,GÜRÜLTÜ,ERGONOMİK KONULAR BELİRTİLMİŞTİR.
ELEKTRİKLİ CİHAZLAR ÇALIŞTIKLARI ORTAMLARDA ELEKTOMANYETİK DALGA
ÜRETTİKLERİNDEN BAŞKA CİHAZLARIN PERFORMANSLARINI BOZABİLİRLER.YA DA
BAŞKA CİHAZLARIN ÜRETTİKLERİ ELEKTROMANYETİK GÜRÜLTÜLERDEN
ETKİLENEBİLİRLER.ELEKTRİKLİ CİHAZLARIN BİRÇOĞU AYNİ ZAMANDA EMC
DİREKTİFİ KAPSAMINDADIRLAR.BU DURUMDA,HEM LVD VE HEMDE EMC
DİREKTİFİNE UYMA ZORUNLULUĞU VARDIR.
ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ
KAPSAMINDAKİ BİR ÜRÜNDE UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ
LVD DİREKTİFİ KAPSAMINDAKİ BİR ÜRÜNÜ AB ÜYESİ ÜLKELERDE
PAZARLAYABİLMEK İÇİN AŞAĞIDAKİLERE DİKKAT EDİLMELİDİR.
1-TEKNİK DOSYA
2-UYGUNLUK BEYANI
3-CE İŞARETİ
Herhangi bir elektrikli cihazı AB üyesi ülkelerde
pazarlayabilmemiz için önce ürünle ilgili bütün dokümantasyonun
herhangi bir AB üyesi ülkenin lisanında hazır olması gerekmektedir.
Teknik Dosyadaki dokümantasyon, uygunluk çalışmalarında büyük önem
taşımaktadır.Bu dosyanın amacına uygun olarak hazırlanması ve talep
edildiğinde ibraz edilmesi gerekmektedir.
Üretici, ürettiği ürün için Avrupa'ya Uygunluk Beyanında
bulunmalıdır.
En son olarak da ürüne CE işareti iliştirilmelidir.
Bunlar dikkate alınmadan ürünün üzerine CE işaretinin
iliştirilmesi suçtur.
LVD DİREKTİFİNE GÖRE
TEKNİK DOSYADA NELER OLMALIDIR?
Teknik dosyada temel olarak elektrikli bir cihaz için ,tasarım
bilgileri,üretim ve çalışma detayları yer almalıdır.
Teknik dosyada bunun yanında aşağıdakiler bulunmalıdır.
1-Elektrikli cihaz veya aletin genel tanımı
2-Tasarım ve üretim projeleri
3-Komponent, devre di yagramları
4-Elektrikli cihazın devre ve projelerinin kolaylıkla
anlaşılmasını temin edecek,cihazın çalışmasını anlatan yardımcı
bilgiler.
5-Tasarımda kullanılan EN standartlarının listesi.Elektrikli
cihazla ilgili herhangi bir harmonize standart mevcut değilse,üründe
emniyet ve güvenlik için alınan önlemler.
6-Tasarım Hesaplamaları,bunların test neticeleri ve yapılan
kontroller.
7-Test Raporları(Bunlar üretici tarafından hazırlanamıyorsa,üçüncü
tarafın onayı yeterli olabilmektedir.)
LVD DİREKTİFİNE GÖRE
TEKNİK DOSYAYI KİM VE NEREDE MUHAFAZA ETMELİDİR? Herhangi bir elektrikli cihaza ait Teknik Dosyayı Üretici veya
AB üyesi ülkedeki Yetkili Satıcısı o ürünün en son üretildiği
tarihten itibaren en az 10 yıl süreyle muhafaza etmek,herhangi bir
ülkenin yerel otoritesi talep ettiğinde kontrol için göstermek
zorundadır.Teknik Dosya bir elektronik ortamda da muhafaza
edilebilir,fakat bu ortamda da talep edildiğinde kolaylıkla ibraz
edilmelidir.
Şayet,üreticinin AB üyesi ülkede Yetkili Temsilcisi yoksa bu
durumda Teknik Dosyayı,elektrikli cihazı ülkeye sokan ithalatçı
muhafaza etmek zorundadır.
ELEKTRİKLİ CİHAZLARDA, CE
İŞARETİ ÜRÜN ÜZERİNE NEREYE KONULMALIDIR?
Üretici veya AB üyesi ülkedeki Yetkili Temsilci,CE
işaretini doğrudan elektrikli cihazın üzerine koyabileceği
gibi,elektrikli cihazın ambalajına,kullanma kitabına veya garanti
belgesinin üzerine de koyabilir.
CE
işaretinin ürün üzerine konulmasıyla ilgili değişik uygulamalar
görülmektedir.Burada bizim için doğru olan Alçak Gerilim
Direktifinde belirtilen gereklerdir.
Elektrikli cihaz üzerine konulacak CE işareti
kolaylıkla görülebilecek konumda bulunmalı ve CE işareti yazısı
silinebilir olmamalıdır.
CE UYGUNLUK BEYANINDA
NELER BULUNMALIDIR?
Alçak Gerilim Direktifi Ek III.B' ye göre elektrikli bir
cihazın CE
uygunluk beyanında aşağıdakiler bulunmalıdır.
1-Üretici veya AB üyesi ülkedeki Yetkili Temsilcinin ismi,adresi.
2-Elektrikli cihazın tanımı,modeli veya tipi.
3-Kullanılan EN standartları
4-İmza ve imza sahibinin ismi,unvanı
CE uygunluk beyanı en az AB üyesi bir ülkenin lisanında
hazırlanmalıdır.
LVD DİREKTİFİNE GÖRE
ONAYLANMIŞ VEYA YETKİLENDİRİLMİŞ KURULUŞLARIN ÖNEMİ
LVD DİREKTİFİNE GÖRE ,ÜRETİCİ BU DİREKTİF KAPSAMINA GİREN
ÜRÜNÜ İÇİN DİREKTİF VE HARMONİZE STANDARTLARIN GEREKLERİNİ YERİNE
GETİREBİLİYORSA,GEREKLİ TESTLERİ YAPABİLİYORSA BU DURUMDA
YETKİLENDİRİLMİŞ VEYA ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIN ONAYINA GEREK
YOKTUR.DİREKTİF KAPSAMINDA OLUP DA HERHANGİ BİR HARMONİZE STANDARTI
OLMAYAN ÜRÜN İÇİNSE YETKİLENDİRİLMİŞ KURULUŞ ONAYINA BAŞVURMAK EN
DOĞRU YOLDUR.
ÜRETİCİLERİN BÜYÜK BIR KISMI ÇOĞU ZAMAN BU DİREKTİF KAPSAMINA
GİREN ÜRÜNLERİNİ HARMONİZE EN STANDARTLARINA GÖRE
TASARLAYIP,ÜRETEBİLMEKTE VE TEST EDEBİLMEKTEDİR.BURADA ÖNEMLİ OLAN
LVD DİREKTİFİ KAPSAMINDAKİ HARMONİZE STANDARTLARIN DOĞRU TESBİTİDİR.LVD
DİREKTİFİNE GÖRE HİÇBİR AB ÜYESİ ÜLKE CE UYGUNLUK ÇALIŞMASI DOĞRU
YAPILAN LVD DİREKTİFİ KAPSAMINDAKİ ELEKTRİKLİ CİHAZIN ÜYE ÜLKELER
İÇİNDE SERBESTÇE DOLAŞIMINI ENGELLEYEMZ.
BUNUN YANINDA HERHANGİ BİR AB ÜYESİ ÜLKE,ÜLKESİ İÇİNDE SATILMAKTA
,DOLAŞMAKTA OLAN HERHANGİ BİR ELEKTRİKLİ CİHAZDA İNSAN SAĞLIĞINI,İŞ
GÜVENLİĞİNİ,ÇEVREYİ VE EVCİL HAYVANLARIN SAĞLIĞINI TEHDİT EDEN BİR
HUSUS TESBİT EDER VE BUNU İSPATLARSA BU DURUMDA ÜRÜNÜN AYNİ ANDA O
ÜLKEDE VE AB'DE SERBEST DOLAŞIMI YASAKLANIR.HATTA AB'DEKİ DAHA ÖNCE
SATILAN ÜRÜNLER TOPLATILIR VE ÜRETİCİYE,MALI AB'NE İTHAL
EDEN İTHALATÇIYA MADDİ VE MANEVİ CEZALAR VERİLİR.LVD DİREKTİFİNE
GÖRE ÜRETİCİ CE UYGUNLUK ÇALIŞMASINI İSTER KENDİSİ YAPSIN VEYA
İSTERSE BİR ÜÇÜNCÜ TARAFIN ONAYINA BAŞVURSUN,HER İKİ ŞEKİLDE DE
ÜRÜNÜNDEN KENDİSİ SORUMLUDUR.BAZI ÜRETİCİLER CE UYGUNLUK
ÇALIŞMALARINI BİR PROSEDÜRÜN YERİNE GETİRİLMESİ VE BİR YERLERDEN
BELGE TEMİN EDİLMESİ GİBİ BASİTE ALMAK İSTEMEKTEDİRLER.
BU YAKLAŞIM OLDUKÇA YANLIŞTIR VE GÜNÜMÜZ KOŞULLARINA GÖRE DE
İLKELDİR.BÜTÜN DİREKTİFLERDE OLDUĞU GİBİ LVD DİREKTİFİNDE DE
UYGULAMA BÜYÜK ÖNEM TAŞIMAKTADIR.
LVD DİREKTİFİ AYNİ ZAMANDA YATAY BİR DİREKTİF OLDUĞUNDAN DOLAYI
BİRÇOK DİREKTİFLE DE İÇ-İÇEDİR.BURADA DİREKTİFLER ARASINDAKİ
KARŞILIKLI İLİŞKİLERİN İYİ BİLİNMESİ GEREKMEKTEDİR.
ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK
DİREKTİFİ (EMC)
Elektromanyetik Uyumluluk direktifi ilk olarak 89/336/EEC
numarasıyla yayınlanmış daha sonra 91/263/EEC ,92/31/EEC,93/68/EEC,93/97/EEC
direktifleriyle tadil edilmiş EMC Direktifi olarak adlandırdığımız
bir direktiftir.1 ocak 1996 yılından beridir EMC direktifine uymak
mecburidir.EMC direktifine uymayan hiçbir elektrikli cihaz veya alet
AB üyesi ülkelerde dolaşamaz,satılamaz.
EMC direktifinin temel amacı,Avrupa Birliğinde dolaşacak
elektrikli cihazların serbest dolaşımı için kabul edilebilir bir
Elektromanyetik ortamın oluşmasına katkıda bulunmaktır.Bunu
sağlamak için Avrupa Birliğini kuran anlaşmanın 100a maddesinde
belirtildiği gibi,Avrupa ortak pazarında yasaların uyumlaştırılması
kapsamında ,EMC direktifinde harmonizasyon ve koruma şartları
anlatılmaktadır.
EMC direktifinin ana gayesi aşağıdaki 2 temel esası sağlamaktır.
1-madde1.1'de belirtildiği gibi elektrikli veya elektronik
cihazlar ,çalışmaları sırasında ürettikleri elektromanyetik gürültü
veya darbelerle,diğer elektrikli veya elektronik
Cihazların fonksiyonlarını veya performanslarını
etkilememelidir.Radyo,haberleşme ağları,ve elektrik dağıtım
şebekeleri de ayni şekilde etkilenmemelidir.
2-Herhangi bir elektrikli cihaz, çalışması sırasında ortamdan
gelebilecek elektromanyetik etkilere karşı bağışıklık sistemine
sahip olmalıdır.
Dikkat edilirse bu iki unsur birbirini tamamlayan unsurlardır ve
EMC direktifinin özünü ortaya koymaktadır.
Yukarıda bahsedilen temel gerekleri sağlamak için EMC direktifi
üreticilerin neler yapması gerektiğini anlatmaktadır.
EMC direktifinin uygulanışından,doğrudan üreticiler,AB üyesi
ülkedeki yetkili temsilciler veya diğer satıcılar sorumludur.EMC
direktifi kapsamındaki bütün elektrikli aletler bu direktif ve
ilgili harmonize standartlar gerekleri yerine getirilerek CE işareti
iliştirildikten sonra ortak pazarda serbestçe dolaşabilirler.
Hemen hemen elektrikli cihazların çoğu EMC direktifi
kapsamındadır.Kapsam dışında kalan ürün grupları bu direktifte
belirtilmektedir.
EMC DİREKTİFİ KAPSAMINDAKİ
BAZI ÜRÜN GRUBLARI
1-Elektrikli ev aletleri,taşınabilir aletler,ve benzeri
cihazlar
2-Starterle donatılmış flüoresan aydınlatma düzenleri
3-Flüoresan lambalar
4-Endüstriyel imalat cihazları
5-Enformasyon teknolojisi cihazları
6-Domestik radyo ve televizyon alıcıları
7-Radyo ve televizyon yayını vericileri
8-Havacılık veya denizcilikte kullanılan radyo cihazları
9-Eğitim amaçlı elektronik cihazlar
EMC DİREKTİFİ KAPSAMI
DIŞINDA KALAN BAZI ÜRÜN GRUBLARI
1-Amatör radyocuların kullanmakta olduğu radyo cihazları
2-72/245/EEC direktifine giren motorlu araçlar
3-90/385/EEC direktifine giren, vücuda yerleştirilebilen aktif
tıbbi-cihazlar
4-93/42/EEC kapsamında olan tıbbi-cihazlar
5-Tıbbi teşhis ve tedavi cihazları
6-Uçaklarda ,uçuş sırasında kullanılan cihazlar
7-96/98/EC direktifi kapsamındaki gemi cihazları
8-Otomatik olmayan tartı aletleri
EMC TESTLERİ
EMC testlerinden amaç,direktif kapsamındaki herhangi bir
elektrikli cihazın diğer elektrikli cihazlara olan elektromanyetik
etkileşimini harmonize standartlar kapsamında ölçmek ayni şekilde
başka elektrikli cihazlardan kaynaklanacak elektromanyetik bozucu
etkilere göre cihazımızın bağışıklık sistemini denemektir.
EMC testleri birçok ürün grubu için aşağıdaki harmonize EN
standartları kapsamında yapılmaktadır.
1-EN55011-LIMITS AND METHODS OF MEASUREMENT OF RADIO DISTURBANCE
CHARACTERISTICS OF INDUSTRIAL,SCIENTIFIC
AND MEDICAL(ISM) RADIO-FREQUENCY EQUIPMENT
2-EN61000-4-2:ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY(EMC) PART4:TESTING AND
MEASURING TECHNIQUES-SECTION2-ELECTROSTATIC DISCHARGE IMMUNITY TEST
3-EN61000-4-4:ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY(EMC) PART4:TESTING AND
MEASURING TECHNIQUES-SECTION4-ELECTRICAL FAST TRANSIENT/BURST
IMMUNITY TEST
4-EN61000-4-5:ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY(EMC) PART4:TESTING AND
MEASURING TECHNIQUES SECTION5:SURGE IMMUNITY TEST
5-EN61000-4-11:ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY(EMC) PART4:TESTING
AND MEASURING TECHNIQUES SECTION11:VOLTAGE DIPS,SHORT INTERRUPTIONS
AND VOLTAGE
VARIATIONS IMMUNITY TESTS
6-EN61000-3-2:ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY PART3:LIMITS SECTION2:LIMITS
FOR HARMONIC CURRENT EMISSIONS(EQUIPMENT INPUT CURRENT 16A PER
PHASE)
7-EN61000-3-3:ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY(EMC) PART3:LIMITS-SECTION3:LIMITATION
OF VOLTAGE FLUCTUATIONS AND FLICKER IN LOW-VOLTAGE SUPPLY SYSTEMS
FOR EQUIPMENT WITH RATED CURRENT 16A
BU STANDART OPERATÖRLERDEN DOĞRUDAN TEMASLA VEYA YAKININDA BULUNAN
CİSİMLERE STATİK ELEKTRİK BOŞALMALARINA MARUZ KALAN ELEKTRİK VE
ELEKTRONİK CİHAZLAR İÇİN BAĞIŞIKLIK KURALLARINI VE DENEY METOTLARINI
BELİRLEYEN BİR STANDARTTIR.ELEKTROSTATİK BOŞALMA DENEYLERİ İKİ TÜRLÜ
TEMAS DİKKATE ALINARAK YAPILMAKTADIR.BUNLAR SIRASIYLA
1-TEMASLA BOŞALMA
2-HAVADA BOŞALMA
ELEKTROSTATİK BOŞALMA DENEYLERİNDE SEVİYELER 1,2,3,4,ÖZEL OLARAK
BELİRLENMİŞTİR.TEMASLA BOŞALMA DENEYLERİNDE SEVİYELER İÇİN UYGULANAN
DENEY GERİLİMLERİ AŞAĞIDAKİ GİBİDİR.
SEVİYE DENEY GERİLİMİ(KV)
1 2
2 4
3 6
4 8
HAVADA BOŞALMA DENEYLERİNDE SEVİYELERE GÖRE UYGULANAN DENEY
GERLİMLERİYSE
SEVİYE DENEY GERİLİMİ(KV)
1 2
2 4
3 8
4 15
BİR ELEKTRİKLİ CİHAZI,STATİK ELEKTRİK BOŞALMALARINA KARŞI KORUMA
PROBLEMİ İMALATÇILAR VE KULLANICILAR İÇİN BÜYÜK ÖNEM TAŞIMAKTADIR.
KİŞİ ÜZERİNDEN BOŞALMANIN ETKİSİYLE ELEKTRİKLİ CİHAZLAR
ARIZALANABİLMEKTE VEYA ELEKTRONİK BİLEŞENLER HASAR
GÖREBİLMEKTEDİR.DOLAYISIYLA ELEKTROSTATİK BOŞALMA DENEYİ,EMC
DİREKTİFİNE BAĞLI OLAN BU STANDARTLA TARİF EDİLMİŞTİR.
BU STANDART,ANAHTARLAMA VE YILDIRIM GEÇİCİ REJİMLERİ ESNASINDA
MEYDANA GELEN AŞIRI GERİLİMLERİN SEBEP OLDUĞU TEK YÖNLÜ ANİ
YÜKSELMELERE MARUZ KALAN CİHAZLARLA İLGİLİ BAĞIŞIKLIK
ÖZELLİKLERİNİ,DENEY METOTLARINI VE TAVSİYE EDİLEN DENEY SEVİYELERİNİ
KAPSAR.BURADA ANİ GERİLİM YÜKSELMESİ SIRASINDA ELEKTRİKLİ CİHAZIN
DAVRANIŞI BÜYÜK ÖNEM TAŞIMAKTADIR.
ELEKTRİKSEL VE ELEKTRONİK CİHAZLAR,GÜÇ KAYNAĞINDAKİ GERİLİM
ÇUKURLARI,KISA KESİNTİLER VE GERİLİM DEĞİŞMELERİNDEN ETKİLENEBİLİR.
GERİLİM ÇUKURLARI VE KISA KESİNTİLER,ŞEBEKE VE TESİSLERDEKİ
ARIZALARDAN VEYA YÜKTEKİ ANİ,BÜYÜK BİR DEĞİŞMEDEN
KAYNAKLANIR.BELİRLİ DURUMLARDA ART ARDA İKİ VEYA DAHA FAZLA ÇUKUR
VEYA KESİNTİ MEYDANA GELEBİLİR.GERİLİM DEĞİŞMELERİ,ŞEBEKEYE
Üretici veya AB üyesi ülkedeki yetkili temsilci,bir başvuruyla
tip-testi için ilgili yetkilendirilmiş kuruluşa başvurur.Üretici
herhangi bir yetkili kuruluşa başvurduğunda,başvuruda aşağıdakileri
belirtmelidir.
1-Üretici veya yetkili temsilcinin adı ve adresi
2-Teknik Dokümanlar
Teknik Dokümanlar arasında direktifin istediği tasarım,imalat ve
ürünün kullanılmasıyla ilgili bilgiler yer almalıdır.
MAKİNA DİREKTİFİ
Makine Direktifi kapsamı itibarıyla birçok ürünü kapsayan çok
yönlü bir AB Konsey direktifidir.Son haliyle 98/37/EC olarak
bilinir.Son tadili 98/79/EC dir.İlk makine direktifi numarasıysa
89/392/EEC dir.
Makine direktifinin iyice anlaşılabilmesi için,önce makinenin
tanımını yapmamız gerekmektedir.Makine nedir?
Makine direktifine göre,bünyesinde herhangi bir döner eleman
bulunan her türlü alet,cihaz birer makinedir.89/392/EEC makine
direktifinden başlayıp günümüz makine direktifine yani 98/79/EC ye
kadar
Geçen dönemde,değişen teknoloji ve ürün grupları dikkate alınarak
düzenlemeler yapılmıştır.Makine direktifinde esas olarak 2 ürün
ailesi dikkate alınmış ve kapsamı buna bağlı olarak
geliştirilmiştir.
Dikkate alınan ürün aileleri şunlardır
1-Makine ve Benzeri Cihazlar
2-Emniyet Parçaları
Bu direktifte birçok direktifte olduğu gibi ,özellikle makine
kullanan operatör veya makine bölgesinde bulunan herhangi bir
kişinin insan sağlığı,can güvenliği açısından makinede bulunması
gerekli temel gereksinimler detaylı olarak anlatılmaktadır.
Özel bir uygulama için,örneğin bir proses,hareket gibi,işler için
tasarlanan,en az bir komponenti hareket edebilen,uygun bir kontrol
ve güç devresi desteğiyle çalıştırılabilen bileşen veya parçalar da
makine tanımı içinde kabul edilirler.
Bir makinenin fonksiyonunu belirleyen,birbirine ilave edildiğinde
veya başka bir makineye takılabilen değiştirilebilir alet ve
ekipmanlar yine makine direktifi kapsamındadır.
Emniyet parçaları veya bileşenleri nelerdir ?
Üretici veya Avrupa Birliği üyesi ülkelerdeki yetkili temsilcisi
tarafından,ürün pazara sürüldüğünde hatalı veya yanlış kullanımdan
kaynaklanabilecek ve tehlikeye maruz kişilerin sağlık ve can
güvenliğini tehdit edebilecek bütün risklerin ortadan
kaldırıldığı,değiştirilemeyen parçalardır.Bu parçalar da makine
direktifi kapsamındadır.
HANGİ ÜRÜNLER MAKİNA
DİREKTİFİ KAPSAMINDA DEĞİLDİR?
Aşağıdaki ürünler Makine Direktifi kapsamında değildir.
1-Güç kaynağı sadece el gücü olan ve yükleri kaldırıp indirmeye
yarayan makineler dışındaki herhangi bir makine
2-Hastalara tedavi amacıyla doğrudan temas edebilen tıbbi amaçlı
makineler.
3-Eğlence yerlerinde veya eğlence parklarında kullanılan özel
ekipmanlar.
4-Buhar kazanları,tanklar veya basınçlı kaplar.
5-Herhangi bir kaza anında radyoaktif sızıntıya sebebiyet
verebilecek nükleer amaçlı herhangi bir özel makine
6-Bünyesinde radyoaktif kaynak bulunduran makine
7-Petrol,d izel veya yanıcı sıvı ve tehlikeli madde ihtiva eden
depolama tankları veya boru hatları
8-Yolcu ve eşya taşıyabilen hava ,kara,tren veya raylı sistem ve
deniz araçları
9-Toplu ve özel taşımacılık işlerinde kullanılan kablolu raylı
araçlar
10-Ziraat veya o rmancılıkta kullanılan traktörler.
11-Askeri amaçlı özel makineler
12-Bina veya inşaatlarda sabit olarak monte edilmiş ,insan veya
eşya taşıyan asansörler
13-Raylar üzerine monte edilen ve insan taşıyan araçlar
14-Madencilikte kullanılan asansörler
15-Tiyatro asansörleri
16-İnşaat alanlarında eşya veya insan taşıma amacıyla kullanılan
asansörler
YÜKSEK RİSKLİ ÜRÜNLER
NELERDİR? EK4
Makine direktifi Ek 4 'te yüksek riskli ürünler
belirtilmiştir.Yüksek riskli ürünlerin CE işaretlemesi
çalışmalarında Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı
gerekmektedir.Yetkilendirilmiş Kuruluşlar bu tür ürünleri ilgili
Direktif,Harmonize standartlar kapsamında inceleyip gerekli tip
testlerinden sonra Teknik Dosyayı onaylamak suretiyle kendileri de
üreticiye ilaveten beyanda bulunarak onaylarlar.
Yüksek riskli ürün grupları aşağıdaki gibidir.
A-MAKİNALAR
1-Ağaç veya benzeri malzemeleri veya et ve bunun gibi malzemeleri
işlemede kullanılan tek veya çok bıçaklı dairesel testereler
1-1-Manuel veya Otomatik beslemeli,çalışması sırasında sabit
takıma sahip,Sabit gövdeli testere makineleri
1-2-Çalışması sırasında sabit takıma sahip,iş parçalarını yüklemek
için mekanik besleme cihazıyla donatılmış,manuel besleme veya
boşaltma yapılabilen testere makineleri
1-3-Çalışması sırasında takım ilerlemesi olan,mekanik besleme
teçhizatıyla donatılmış,manuel yükleme veya boşaltma yapabilen
testere makineleri
2-Ağaç işleme işlerinde kullanılan el destekli yüzey planya
makineleri
3-Ağaç işleme işlerinde kullanılan manuel yükleme veya boşaltmalı
bir taraflı kalınlık işleme makineleri
4-Sabit veya Hareketli gövdeye sahip,hareketli bir taşıyıcıya
sahip,ağaç veya et ve buna benzer malzemeleri işlemekte kullanılan
testere makineleri
5-Ağaç veya benzeri malzemeleri işlemekte kullanılan,madde 1 ile
madde 4 arasında belirtilenlerle madde 7'de belirtilenleri kapsayan
bileşik makineler
6-Ağaç işlemede kullanılan,çoklu takım tutucusuna sahip zıvana
makineleri
7-Ağaç ve benzeri malzemeleri işlemede kullanılan el destekli dik
freze makineleri
8-Ağaç işleme işlerinde kullanılan taşınabilir,zincirli testereler
9-Soğuk metalleri işlemede kullanılan ,manuel yükleme veya
boşaltmalı,hareketli çalışan parçaları
6 mm' den fazla hareket edebilen,ilerleme hızı 30mm/sn 'den fazla
olan Abkant veya press makineleri
10-Manuel besle me veya boşaltmalı enjeksiyon veya sıkıştırmalı
plastik şekil verme makineleri
11-Manuel besleme veya boşaltmalı enjeksiyon veya sıkıştırmalı
lastik şekil verme makineleri
12-Yeraltı çalışmalarında kullanılan aşağıdaki makineler
12-1-Raylar üzerinde çalışa n lokomotif ve buna benzer makineler
12-2-Hidrolik tavan takviyeleri
13-Bir sıkıştırma düzenine sahip evsel atıkların toplanmasında
kullanılan çöp toplama kamyonları
14-Bölüm 3.4.7'de bahsedilen üniversal kaynaklı sökülebilir
transmisyon milleri ve muhafazalar
15-Servis asansörleri ekipmanları.
16-3 metre dikey yükseklikten,kişilerin düşme riski bulunan,dikey
çalışan ve insan taşıyan kaldırma-indirme makineleri
17-Isı tekniği üretiminde kullanılan makineler
B-EMNİYET PARÇALARI:
1-İnsanların güvenliğini sağlamak amacıyla üretilen,yaklaşım
detektörleri veya algılama elemanları
2-Çoklu kontrolların emniyetini sağlamak için tasarlanmış lojik
üniteler
3-Madde 9,10 ve 11'de bahsedilen Presslerde kullanılan otomatik
hareket edebilir koruma perdeleri
4-Devrilmeyi önleyen koruyucu gövdeler
5-Düşen cisimlerden korunmak için tasarlanan gövdeler
MAKİNA DİREKTİFİ VE
UYGULAMALARI
Makine Direktifinin uygulanmasıyla ilgili konular,bu bölümde
AB yayınlarından da istifade edilerek anlatılmaktadır.Makine
Direktifi uygulamalarının daha iyi anlaşılabilmesi için konular
soru-cevap şeklinde açıklanmaktadır.
1-Makine Direktifi EK4 kapsamında olmayıp da eşdeğer risk ihtiva
eden bir makine için Yetkilendirilmiş Kuruluş onayına ihtiyaç yok
mudur?
Hayır.EK4 kapsamına girmeyen makineler için Yetkilendirilmiş
Kuruluş onayına gerek yoktur.Bu konuda, direktifin herhangi bir
zorlayıcı yönü mevcut değildir.
2-EK4'ün kapsamı neye göre belirlenmektedir?Komisyon EK4'ün
kapsamını genişletecekse bunun için hangi prosedürleri takip
edecektir?
EK4,Makine Direktifinin önemli bir kısmıdır.Ancak Avrupa Konseyi
tarafından yine bir direktifle tadil edilebilir.Avrupa Komisyonu üye
ülkelerden gelebilecek öneriler doğrultusunda (örneğin iş kazası
istatistikleri gibi)
EK4'ün kapsamıyla ilgili Avrupa Konseyine öneride bulunabilir.
3-Bazı üreticiler, ürünlerinin üzerine 'Made in Europe' ibaresi
koymaktadır.Bu uygulama doğrumu,karışıklığa sebebiyet vermiyor mu?
Direktifte,bunun önlenmesi için ilgili madde
bulunmamaktadır.Topluluk yasalarında da üye ülkelerin bu ibareyi
kısıtlayan herhangi bir yasal mevzuat yoktur.
4-Direktiflerin geçiş dönemlerinde,eski milli standartlara uygun
olarak üretilen makinelere CE işareti iliştirilebilir mi?
Hayır.Fakat geçiş dönemi sonunda CE işaretinin iliştirilmesi
mecburidir.
5-CE işaretinin makine ambalajına veya makine dokümanlarına
iliştirilmesi yeterlimidir?
Hayır.CE işareti doğrudan makine üzerine
iliştirilmelidir.Direktif,yalnızca teknik olarak makine üzerine
iliştirilmesinin mümkün olmadığı durumlarda,ambalaj üzerine
iliştirilmesine imkan tanımaktadır.
6-Konveyörler direktif kapsamında olmakla beraber,konveyör
bantları niye bu direktif kapsamında değildir?
Direktifte yapılan makine tanımına göre konveyörler Makine
Direktifi kapsamındadır.Fakat konveyör bantları bu direktif
kapsamına girmezler.Benzer şekilde,taş motorları direktif kapsamında
iken taş motorlarının taşları direktif kapsamına girmezler.
7-CE Uygunluk Beyanını kim imzalar?Teknik Dosyayı kim muhafaza
etmelidir?
CE Uygunluk Beyanını, yalnızca üretici veya üreticinin Avrupa
Birliğinde yerleşik temsilcisi imzalayabilir.Teknik Dosyanın nerede
muhafaza edilmesiyle ilgili Makine Direktifinde bir hüküm
yoktur.Fakat genel uygulamada,üreticiler tarafından muhafaza
edilmektedir.
8-Bazı makinelerde,sürekli bakım gerekmektedir.Bu doğrultuda
makinede bozulan,aşınan parçalar değiştirilmektedir.Çoğu zaman
kullanıcılar üretici servisleri dışında,başka yerlerden parçalar
temin etmektedirler.
Yada kullanılmış parçaları yeniden kullanabilmektedirler.Bir kaza
veya hasar durumunda üreticiyi kim koruyacaktır?
Kullanılmış, hasarlı veya orijinal olmayan parçalardan
kaynaklanabilecek hasar veya kazalar Makine Direktifi kapsamında
olmayıp,85/374/EEC Kusurlu Ürünler direktifi kapsamındadır.Böyle bir
durumda üreticinin bir sorumluluğu yoktur.
9-Makas ve kemirme makineleri EK4 kapsamında mıdır?
Hayır.Giyotin Makas veya Kemirme Makineleri EK4 kapsamında
değildir.Fakat örneğin Pressler EK4 kapsamında olduğu gibi Abkant
lar da ayni kapsama girmektedir.
10-Seri bir imalatta CE Uygunluk Beyanları tek tek elle mi
imzalanmalıdır?
Direktifte imzanın el yazısıyla atılması zorunluluğu yoktur.Önemli
olan CE Uygunluk Beyanlarının üretici veya topluluk içindeki yetkili
temsilcisi tarafından imzalanmış olmasıdır.
11-CE işareti taşıyan bir makinanın Avrupa'daki bütün iklim
şartlarına(örneğin kuzeyde dondurucu soğuklar,güneyde ise aşırı
sıcaklar söz konusudur) uygun olması zorunlumudur?
Üretici Kullanma Talimatlarında,makinanın kullanma şartlarını açık
ve net bir şekilde belirtmelidir.Eğer makina yukarıda bahsedilen
şartlara uygun olarak üretilip,satılıyorsa bu durumda üretici
sözkonusu iklim şartlarının gereğini yerine getirmelidir.Fakat CE
işareti taşıyan bir makinanın bütün iklim koşullarına uygun olması
zorunluluğu yoktur.Üretici,değişik iklim koşullarını
dışlayabilir,yada makinanın hangi iklim şartları için tasarlandığını
belirtebilir.Bu durum muhakkak surette Kullanma Kitabı ve ilgili
dökümanlarda belirtilmelidir.
12-Kullanma kitabında makinanın tesisi,montajı ve de montajıyla
ilgili bilgi vermek zorunlumudur?Yoksa bu işlemlerin üretici
tarafından yerine getirileceği ibaresi yeterlimidir?
Bu sorunun cevabı duruma bağlıdır.Makinanın de montaj durumunu
dikkate alırsak,bir makinanın de montajında her zaman için büyük
riskler meydana gelebilir.Bu nedenle,de montajla ilgili bilgiler
muhakkak surette kullanma kitabında belirtilmelidir.Tesis,montaj ve
devreye alma işlemlerine geldiğimizde,eğer makinada büyük riskler
söz konusu ise vede üreticiye ait bir know-how var ise,bu durumda
üreticinin tesis,montaj ve devreye alma konularıyla ilgili detaylı
bilgi veya doküman verme zorunluluğu yoktur.Üreticiler hiçbir
şekilde kullanıcılarla olan iletişimlerini sözlü olarak
yapmamalıdır.Çünkü,sözlü olarak makinayla ilgili yapılan
görüşmelerden,yanlış anlamalarla iş kazaları meydana
gelebilmektedir.Böyle durumlarda,resmi yazışmalar yapılmalıdır.
13-Makina Direktifi 2.el makinalar için geçerlimidir?
Makina Direktifi,Avrupa Ekonomi Bölgesinde ilk defa kullanılacak
makinalar için geçerlidir.Fakat Avrupa Birliği üyesi dışındaki
herhangi bir ülkeden ithal edilen 2.el makina,direktif kapsamına
girmektedir.
Örneğin,İsviçre'den AB üyesi herhangi bir ülkeye ithal edilen 2.el
bir makina Makina Direktifine uymak zorundadır.
14-Bazı üreticiler,dış tedarikçilerden temin ettikleri ürünlere
kendi ticari markalarını vurarak kendi ürünleri gibi
satmaktadırlar.Bu durumda,üründen sorumlu kimdir?
Üründen tamamıyla nihai üretici sorumludur.Taşeron firmanın hiçbir
sorumluluğu yoktur.Makinaya,ticari markasını koyan kişi yani üretici
CE işaretinin bütün sorumluluklarını yerine getirmek zorundadır.Bu
sorumlulukların hiçbirisini taşeron firmaya devredemez,sorumluluktan
kaçamaz.
15-Üreticiyle kullanıcı karşılıklı olarak anlaştıkları
takdirde,kullanma kitabını üreticinin kendi dilinde hazırlatabilir
mi?
Bu konuda,kişilerin anlaşması yasa yerine geçemez.Böyle bir
anlaşmanın yasal dayanağı olmadığı gibi,bunu yapmak suçtur.
16-Üretici,CE işaretini taşıyan ürünleri için malını o ülkeye
satmayacağı halde bütün dokümanlarını bütün AB dillerinde hazır
tutmak zorunda mıdır?
Hayır,öyle bir zorunluluk söz konusu değildir.Fakat burada dikkat
edilmesi gereken husus şudur ki, makinanın bütün dokümanları en az
AB dillerinden bir tanesiyle hazırlanmalıdır.Makinanın gönderileceği
ülkeye göre daha sonra mal sevk edilirken,dokümanlar ya AB'de
firmanın yetkili temsilcisi veya malı ithal eden kişi tarafından
tercüme ettirilmelidir.
17-Yan sanayi mallarını dikkate alırsak, bu tür ürünler bir nihai
ürün üzerine takılmaktadır ve ambardan sevk edildiğinde nereye
satılacağı da belli değildir.Şimdi bu durumda parçanın kullanma
talimatları hangi dilde olmalıdır.
Karmaşık bir makinada kullanılan parçalar bir makine tanımı içine
girmezler.Bu durumda bu tür parçalar için işaretleme gereği
yoktur.Nihai ürünü üreten kendi kullanma talimatında gerekirse
ürünle ilgili bilgiler verecektir.
ASANSÖRLER DİREKTİFİ
25 Haziran 1995 tarihinde yayınlanan 95/16/EC No'lu Avrupa
Birliği Yeni Yaklaşım direktifiyle ,Avrupa Birliğindeki mevcut
asansörlerin iyileştirilmesi ve güvenlik seviyelerinin yükseltilmesi
amaçlanmıştır.
01 Temmuz 1997 yılında yürürlüğe giren asansörler direktifinde
geçiş dönemi olarak son tarih 30 Haziran 1999 yılıdır.Bu tarihten
itibaren AB'de üretilen bütün asansörler bu direktife uygun olarak
tasarlanmalı,üretilmeli ve kontrol edilmelidir.
Asansörler konusunda ülkemizde uygulamayla ilgili bir hayli
eleştiriler yapabiliriz.Diğer tarafta Avrupa Birliği
Üyesi ülkelerdeki uygulamalar da hiçbir zaman mükemmel değildir.O
nedenle AB ,Avrupa Birliği üyesi ülkelerin vatandaşlarının yaşam
standardını,sağlığını,güvenliğini korumak için sürekli şekilde
araştırma geliştirme projelerine büyük destek vermektedir.
Avrupa Birliği İşçi Sağlığı ve İş Güvenliği Dairesinin
istatistiklerine göre heryıl Avrupa Birliğinde ortalama 5100 kişi iş
kazalarından dolayı hayatını kaybetmektedir.Ayni şekilde Avrupa
Birliğinde yılda ortalama 1.600.000 iş kazası meydana gelmektedir.
Asansörler Direktifi 95/16/EC'ye göre:
1-Asansör:Bir kabini olan belirli yüksekliklerde kayıtlar içinde
hareket eden,sabit veya enine eksene 15 dereceden fazla açısı olan
yolcu,yolcu ve eşya veya eşya taşımakta kullanılan bir alettir.
2-Asansörü tesis eden:Asansörün tasarımından,imalatından,tesis
edilmesinden,CE Uygunluk Çalışmasından,CE Uygunluk Beyanını
yayınlamasından ve Avrupa Birliği Ortak pazarına sunulmasından
sorumlu kişi veya kuruluştur.
3-Emniyet Komponenti:Ek 4'de belirtilen aşağıdaki ürünler Emniyet
Komponenti tanımına girerler.
3-1-Kapı kilitleme cihazları
3-2-Kabinin düşmesini engelleyen cihazlar
3-3-Aşırı hız sınırlama cihazları
3-4-Enerji depolama şok söndürücüleri
3-5-Hidrolik güç devrelerinde kullanılan ve daha fazla asansörün
düşmesini engelleyen emniyet cihazları
3-6-Elektronik komponent ihtiva eden elektrikli emniyet cihazları
4-Emniyet Komponentlerini üreten:Ek4'de bahsedilen ve daha fazla
asansörün emniyetini sağlamak için üretilen bu emniyet
komponentlerini tasarlayan,üreten ,CE işaretini iliştiren ve CE
Uygunluk Beyanını yayınlayan kişi veya kuruluştur.
Aşağıdaki ürünler asansör direktifi kapsamına girmezler:
-Polis ve askeri amaçlar için imal edilen özel asansörler
-Madencilikte kullanılan asansörler
-Tiyatro elevatörleri
-Taşımacılıkta kullanılan asansörler
-Harici olarak makinelere takılan asansörler
Asansörler direktifine göre,direktif kapsamındaki asansörler
,insan sağlığına ve güvenliğine,mal güvenliğine uygun olduğunda AB
üyesi ülkelerde tesis edilebilir ve devreye alınabilir.
Ayni şekilde,direktif kapsamındaki emniyet komponentleri ,insan
sağlığına,insan güvenliğine ve mal güvenliğine uygun olduğunda AB
üyesi ülkelerde tesis edilip çalıştırılabilirler.
AB üyesi ülkeler,asansörü tesis eden kişi veya kuruluşları
denetlemekle yükümlüdürler.
AB üyesi ülkelerdeki resmi makamlar bir binaya asansör monte
edilirken,tesis eden kişi ve şirketleri denetleyecekler ve gerekli
uyarıları yapacaklardır.
AB üyesi ülkelerdeki fuar otoriteleri CE işaretine uygun olmayan
herhangi bir asansörün veya emniyet komponentinin sergilenmesini
aşağıdaki şartlar yerine getirildiğinde engellemeyeceklerdir.
Sergilenecek asansör veya emniyet komponentinin üzerine bu asansör
veya emniyet komponentinin AB Teknik Mevzuatına uygun
olmadığı,uygunluk çalışmaları tamamlanıncaya kadar satılmayacağı
açıkça görülür bir uyarı yazısı konulacaktır.
AB üyesi ülkeler bu Asansörler direktifinin bütün gereklerini
yerine getiren üzerinde CE işareti bulunan,CE uygunluk Beyanı
bulunan direktif kapsamındaki hiçbir ürüne engel çıkarmayacaktır.
Asansörlerle ilgili Harmonize EN standartlarının yokluğunda milli
standartlarda belirtilen gerekler yerine getirilecektir.
AB üyesi ülkeler ,AB Teknik Mevzuatına uymayan fakat üzerinde CE
işareti bulunan herhangi bir asansör veya emniyet komponenti tespit
ettiğinde,derhal tedbir alacak,söz konusu ürünü piyasadan toplatacak
ve bu ürünün
Avrupa Birliği üyesi ülkelerde satışını yasaklayacaktır.Bu tedbiri
alan üye ülke derhal Avrupa Komisyonunu resmi olarak bilgilendirecek
ve yasaklama nedenlerini ortaya koyacaktır.
Bugünlerde Avrupa Birliği içerisinde doğrudan AB Teknik Mevzuatına
uymadığı halde,üzerinde CE işareti bulunan özellikle Çin malı
ürünler tespit edilmektedir.Söz konusu ürünleri Avrupa Birliğine
ithal edenlere mahkemeler hapis cezası vermeye başlamıştır.
Asansörler direktifi Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı ve AB Tip
testi gereği olan bir direktiftir.
95/16/EC Asansörler direktifine göre asansörü tesis eden,emniyet
komponentini üreten firmalar Yetkilendirilmiş Kuruluşlardan onay
almak zorundadır.
Bu direktife göre Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı olmayan direktif
kapsamındaki ürünlerin üzerine CE işareti yasal olarak
iliştirilemez. İliştirildiğinde AB Teknik Mevzuatı İHLAL edilmiş
olur.Cezalarının neler olduğu yukarıda bahsedilmiştir.
ASANSÖR ÜRETİCİLERİNİN CE
UYGUNLUK ÇALIŞMALARINDA İZLEMESİ GEREKEN YOL NEDİR?
Asansör üreticileri Asansörler direktifine göre CE Uygunluk
çalışmalarında üç ana yol izleyebilirler.
1-Yetkilendirilmiş Kuruluş ürünü test eder,belgelendirir ve ürünün
direktiflere uygunluğunu teyid eder,üretici CE uygunluk Beyanında
bulunur.(Modül G)
2-Ürünü üreten firma tam bir Kalite Gü vence Sistemi
çalıştırıyorsa,Yetkilendirilmiş Kuruluş Kalite Güvence Sistemini
denetler,üretici CE Uygunluk Beyanında bulunur,Ürünün tasarımı
kontrol edilir.(Modül H)
3-Asansör tasarımında,aşağıdakileri uygulayabilir
3-1-Asansör Avrupa Birliği tip testi onayı için hazır hale
getirilir
3-2-Avrupa Birliği tip-testinde kullanılmak için bir model asansör
tasarlanır
3-3-Harmonize standartı bulunmayan asansör için,üreticinin Kalite
Güvence sistemi tetkik edilmişse,asansörün tasarımı yapılır.
4-Her üç yöntem için de belgelendirme için Yetkilendirilmiş
Kuruluş onayına gerek vardır.
EMNİYET KOMPONENTİ
ÜRETİCİLERİNİN CE UYGUNLUK ÇALIŞMALARINDA İZLEYEBİLECEKLERİ YOLLAR
NELERDİR?
Emniyet komponenti üreticileri Asansörler direktifine göre
aşağıdaki tarif edilen 3 yolu seçebilirler.
1-Emniyet Komponenti üreticisi firmasında bir Kalite Güvence
Sistemini tam olarak çalıştırıyorsa,Yetkilendirilmiş Kuruluş
firmanın KGS'ni inceler,direktife uygun hale getirir,ve
denetler.Üretici CE Uygunluk Beyanında bulunur ve CE işaretini bu
komponentler üzerine iliştirebilir(MODÜL H)
2-Üretici sadece ürettiği ürünle ilgili Kalite Güvence Sistemi
işletiyorsa Yetkilendirilmiş Kuruluş bu Kalite Güvence sistemini
inceler,direktife uygun hale getirir ve denetler
Üretici CE Uygunluk beyanı yayınlar,CE işaretini ürünün üzerine
iliştirir(MODÜL E)
3-Üretici CE Uygunluk Beyanı yayınlar,CE işaretini ürünün üzerine
iliştirir,Yetkilendirilmiş Kuruluş belirli peryotlarla ürünü
örnekleme usulü yerinde denetler(MODUL C)
Asansörler direktifinde Yetkilendiril miş Kuruluşların büyük
rolleri vardır.Burada önemli olan CE Uygunluk çalışmalarının
asansörler direktifinin özüne uygun olarak yasal bir şekilde
yapılmasıdır.
Asansör veya Emniyet Komponenti CE Uygunluk çalışmalarında seçilen
yolla projenin tamamlanma süresi ve maliyeti de seçilmiş olur.Burada
önemli olan proje süresi daha az ve proje maliyeti daha düşük
işaretleme yollarının seçimidir.
Asansörler direktifinde Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı veya
denetimi olduğundan başvurulacak Yetkilendirilmiş Kuruluşun da doğru
seçimi büyük önem taşımaktadır.
Yetkilendirilmiş Kuruluşlarda yapılan AB Tip testinde veya
Yetkilendirilmiş Kuruluş tetkiklerinde bazı Yetkilendirilmiş
Kuruluşlar üreticilere yardımcı olurlarken,bazılarıysa daha katı
davranabilmektedirler.
Durum böyle olduğu zaman da projenin süresi uzamakta ve proje
maliyeti sürekli artmaktadır.Netice olarak Asansörler direktifine
göre Yetkilendirilmiş Kuruluşların doğru seçimi ve bunlarla
koordinasyon önemlidir.
CE İŞARETLEMESİ
ÇALIŞMALARINDA KULLANILAN MODÜLLER
CE işaretlemesi çalışmalarında kullanılan modüller Avrupa
Konseyinin 22 Temmuz 1993 tarih ve 93/465/EEC nolu direktifiyle
belirlenmiştir.
93/465/EEC direktifine göre aşağıdaki modüller belirlenmiştir.
1-Modül A:
Bu modülde üretici veya Avrupa Birliği üyesi ülkedeki yetkili
temsilci bir üretici beyanı yayınlayıp,ürününü ilgili direktif ve
harmonize standarta uygun olarak ürettiğini beyan ederse,ürüne CE
işaretini koymak suretiyle ürünü
Rahatlıkla pazarlayabilir,satabilir.
Modül A 'nın kolay bir modül olduğu düşünülebilir.Halbuki,her
modülde olduğu gibi bu modülde de herzaman üretici,ürettiği ve
beyanda bulunduğu üründen sorumludur.
Teknik Dosya bu modül için de şarttır.Ürünle ilgili bir Teknik
Dosya hazırlanmalı ve bu Teknik Dosya ,en son ürün üretildikten en
az 10 yıl için muhafaza edilmelidir.Burada Teknik Dosyanın
hazırlanmasına büyük önem verilmelidir.Çünkü ürünün,herhangi bir
problem halinde nasıl tasarlanıp,üretildiği bu dosyadan
belirlenecektir.
2-MODUL Aa:
Bu modül,Modül A' ya ilaveten aşağıdakileri de ihtiva
eder.Üretici ürettiği ürünü için kendisi veya kendisi adına bir
yetkili kuruluşa testler yaptırır.Yetkilendirilmiş Kuruluş belirli
dönemlerde ürünü kontrol eder.Nihai üründen belirlenen sayıdaki ürün
rastgele seçilip kontrol edilir.Ürün Yetkilendirilmiş Kuruluşun da
onayıyla CE işaretine sahip olur.
3-MODÜL B:
Bu modülde Avrupa Birliği Tip Testi uygulanır.Avrupa Birliği
Tip-testi bir yetkilendirilmiş kuruluşta yapılır.
Üretici veya AB üyesi ülkedeki yetkili temsilci,bir başvuruyla
tip-testi için ilgili yetkilendirilmiş kuruluşa başvurur.Üretici
herhangi bir yetkili kuruluşa başvurduğunda,başvuruda aşağıdakileri
belirtmelidir.
1-Üretici veya yetkili temsilcinin adı ve adresi
2-Teknik Dokümanlar
Teknik Dokümanlar arasında direktifin istediği tasarım,imalat ve
ürünün kullanılmasıyla ilgili bilgiler yer almalıdır.
4-MODÜLC:
Bu modülde,üretici veya AB üyesi ülkedeki yetkili temsilci
Yetkilendirilmiş kuruluşta yaptırdığı testlere istinaden
yetkilendirilmiş kuruluş sertifikasını temin ettikten sonra bir
üretici beyanında bulunarak ürünün ilgili direktif ve standartlara
uygun olarak üretildiğini beyan eder.Bu durumda herbir ürün için CE
işaretini uygunluk beyanıyla birlikte kullanır.Üretici tip testi
sertifikasında belirtilen hususlara uyar,bunu proje ,imalat ve
kontrol aşamasında uygunluğunu kontrol eder.
Teknik dosya son ürün üretildikten sonra en az 10 yıl süreyle
muhafaza edilir.
5-MODÜL D:
Bu modülde üretici ,üretim,nihai ürün kontrolü için bir Kalite
Güvence Sistemine sahip olmalıdır.
Kalite Güvence sistemi için üretilen ürün dikkate alınaraktan bir
yetkilendirilmiş kuruluşa aşağıdakilerle beraber başvurulmalıdır.
A-Ürünle ilgili bilgiler
B- Kalite sistemiyle ilgili dokümanlar
C- AB tip testi sertifikası ve teknik dokümanları
Burada üretici söz konusu ürünün üretimiyle ilgili her türlü
talimatı sistematik olarak yazılı hale getirecek,kalite politikası
belirleyecek,prosedür ve talimatlar hazırlayacaktır.Kalite sistemi
dokümanlarında aşağıdakiler bulunacaktır.
1-Kalite hedefleri,organizasyon yapısı,sorumluluklar,yönetimin
ürün kalitesine katkısı
2-Üretim,kalite kontrol ve kalite güvence teknikleri,proses ve
sistematik kontroller
3-Kalite kayıtları,rapor,test ve kalibrasyon bilgileri
6-MODÜL E:
Bu modülde de bir kalite güvence sistemi çalıştırılmakta,AB
tip testi sertifikasını veren kuruluşla yıllık periyodik olarak
yapılan anlaşmalarla ,yetkilendirilmiş kuruluş periyodik olarak
üretilen ürünle ilgili kalite güvence sistemini denetler,sistemle
ilgili uygunsuzluk varsa tespit eder ve düzeltilmesi için firmayı
uyarır.CE işaretinin yanına bu modül gereği ilgili yetkili kuruluşun
tanıtım numarası konulur,örneğin CE0063 gibi.Bu modülde
yetkilendirilmiş kuruluşla yapılan anlaşma gereği herhangi bir major
hatanın devamı halinde,yetkilendirilmiş kuruluş CE işaretini iptal
edebilir.
YETKİLENDİRİLMİŞ/ONAYLANMIŞ KURULUŞLAR
Yetkilendirilmiş Kuruluş ve Onaylanmış Kuruluşlar ilgili AB
üyesi ülkenin AB Konseyine bildirdiği ve AB Konseyinin kabul edip
yayınladığı kuruluşlardır.Her sene AB Konseyi Yetkilendirilmiş ve
Onaylanmış Kuruluşların listesini yayınlar.Birçok direktif
kapsamında Yetkilendirilmiş ve Onaylanmış kuruluşlar vardır.Bu
kuruluşlar genelde Avrupa Birliği üyesi ülkelerin
kuruluşlarıdırlar.Onaylanmış Kuruluşlar AB tip testi Sertifikası
hazırlayabilirler,Yetkilendirilmiş Kuruluşlar ise bir bütün olarak
ürün dosyasını inceleyip onay verebilirler.Söz konusu konuyla ilgili
kimin Onaylanmış Kuruluş,kimin yetkilendirilmiş kuruluş
Olduğunu en doğru bir şekilde AB yayınlarından takip edebiliriz.EMC,LVD,MAKİNA
DİREKTİFİ,PED,SPV,GAD,ASANSÖRLER vb. Konularda Avrupa Konseyinin
yayınladığı Yetkilendirilmiş ve Onaylanmış Kuruluş listeleri
vardır.Yetkilendirilmiş ve Onaylanmış Kuruluşlar birbirlerini
karşılıklı tanırlar.Faaliyetlerinden birbirlerini haberdar
ederler.Örneğin herhangi bir AB üyesi ülkedeki Yetkilendirilmiş
Kuruluşun almış olduğu bir karara bütün Yetkilendirilmiş Kuruluşlar
uymak zorundadır.
ÜRÜN EMNİYETİ DİREKTİFİ VE
UYGULAMALARI
Ürün Emniyeti Direktifi(GPSD),92/59/EEC nolu AB Konsey
direktifidir.2 9 Haziran 1992 de yayınlanmış olup 29 Haziran 1994
tarihinden sonra bu direktife uymak mecburidir.
GPSD direktifi,AB de serbestçe dolaşabilecek tüketim mallarının
emniyetiyle ilgili şartları ortaya koymakta,piyasaya sunulan ürünün,
emniyetini denetleme imkanı vermektedir.Tüketim malları daha çok
tüketici için tasarlanan ve tüketicinin kullandığı mallardır.Bu
mallar yeni,ikinci el veya revize ürünler de olabilir.
Bu direktifin toplam amacı, AB üyesi ülkelerde vatandaşların
sağlığına ve emniyetine zarar veremeyecek emniyetli ürünlerin
serbestçe dolaşımıdır.Burada AB üyesi ülkeler bunu sağlamak amacıyla
ülkelerinde gerekli mecburi mevzuatları uygulayacak ve
denetleyeceklerdir.
92/59/EEC direktifine göre üreticilerin aşağıdaki şartlara uyması
mecburidir.
1-Pazar a emniyetli ürünler sunmak zorundadırlar.
2-Ürünle ilgili giderilemeyen riskleri kullanıcıya yazılı olarak
belirtmek zorundadır.
3-Ürünle ilgili risklerin kullanıcıya bildirilmesiyle ilgili
konuları takip etmeli , risklerin giderilmesiyle ilgili çalışmalara
devam etmeli ve gerektiğinde ürünü piyasadan geri çekmelidir.
Distribütörlerin de aşağıdaki sorumlulukları vardır.
1-Tehlikeli olduğunu bildiği ürünleri AB üyesi ülkeye
sokmamalıdır.
2-Dağıtımını yaptığı ürünlerin emniyet koşullarını sürekli
izlemeli ve kullanıcının emniyetini sağlayacak riskleri ortadan
kaldırmak için kullanıcıya destek verecektir.
EMNİYETİN GPSD DİREKTFİNE
GÖRE TANIMI
Ürün emniyeti için bir kriterin belirlenmesi gerekmektedir.GPSD
direktifine göre ,bu kriter aşağıdaki gibidir.
1-AB üyesi ülkenin milli standartlarına göre üretilen,topluluk
mevzuatına uyan ve GSPD direktifinin emniyet koşullarını sağlayan
ürünler,emniyetlidir.
2-Avrupa Standartlarına,Topluluk Teknik Özelliklerine,güvenilir
deneyler ,iyi mühendislik ilkelerine ve müşteri taleplerine uygun
olarak üretilen ürünler emniyetlidir.
AB üyesi ülkeler,emniyet kriterlerini sağlamak için aşağıdakileri
yerine getirmekle yükümlüdürler.
1-Üreticilerin veya distribütörlerin yasal sorumluluklarını
denetlemelidirler.Direktifin uygulanması için üretici veya
dağıtıcılara düzenli ve periyodik kontroller gerçekleştirilmelidir.
2-Piyasadan direktife uymayan ürünlerin yasaklanmasıyla ilgili
durumu AB Komisyonuna bildirmek zorundadırlar.
3-İlgili bütün taraflardan, ürünün emniyetiyle ilgili bilgi ve
belgeleri toplamakla yükümlüdür.
4-Ürünün üretildiği imalat hatlarından numuneler alıp,emniyet
kontrolların için ilgili mercilere başvurmalıdırlar.
5-Ürünün pazarlanma şeklini kontrol edip,ürün üzerinde gerekli
uyarı işareti ve etiketlerin varlığını kontrol etmelidir.
6-Tehlikeli olduğu sonucuna varılan ürelerin AB'ne pazarlanması
geçici olarak yasaklanmalıdır.
7-Tehlikeli olduğu sonucuna varılan ürünler,derhal pazardan geri
çekilmeli ve bu ürünlere el konulmalıdır.
8-Böyle bir durumda,tehlikeli ürünü üreten,dağıtan veya AB üyesi
ülkeye ithal eden kişilere ürününün GSPD direktifine aykırı
olduğu,tehlikeli olduğu ve bu tehlikelerin ortadan kaldırılması için
neler yapılması gerektiği resmi olarak bildirilmelidir.
7-MODÜL F:
Üretici AB tip testi sertifikası doğrultusunda ürünün
üretimiyle ilgili aşamaları kontrol eder,ürünün ilgili direktif ve
standartlara uygunluğunu denetler.
8-MODÜL G:
Modül F'ye benzer bir modüldür.
9-MODÜL H:
Bu modülde komple bir kalite güvence sistemi çalıştırılır.CE
işaretinin yanına ilgili yetkilendirilmiş kuruluşun tanıtım numarası
ilave edilir.
